Mais do que remodelar a forma.
Dê suporte ao tecido que precisa sustentá-la.
GalaFLEX™ é uma tecnologia de suporte interno em P4HB bioabsorvível, desenvolvida para reforçar tecidos moles durante o processo de cicatrização e integração tecidual. Enquanto dá suporte à região tratada, sua estrutura permite o crescimento de novo tecido e a formação de colágeno. Depois, é gradualmente absorvida pelo organismo.
Um suporte que não termina quando a cirurgia acaba.
Informações para profissionais da saúde e pacientes interessados em conhecer a tecnologia.
mais resistência do tecido reparado em dados pré-clínicos.*
Uma mesma tecnologia. Diferentes possibilidades de suporte.
Cada cirurgia possui características próprias. Por isso, GalaFLEX™ oferece diferentes configurações para que o cirurgião possa selecionar a solução mais adequada à anatomia, à técnica e à necessidade de reforço tecidual.
2D
GalaFLEX™ Scaffold 2D
Versatilidade para diferentes planejamentos cirúrgicos.
Scaffold plano em P4HB, disponível em diferentes dimensões e desenvolvido para oferecer flexibilidade ao planejamento e posicionamento durante o procedimento. Ideal para situações em que o cirurgião deseja adaptar o scaffold à necessidade anatômica do paciente.
3D
GalaFLEX 3DR™ Scaffold
Suporte tridimensional pensado para acompanhar a anatomia.
Configuração tridimensional pré-formada com borda de reforço, desenvolvida para facilitar o posicionamento e acompanhar a forma natural da região tratada. Tecnologia que une suporte, anatomia e praticidade cirúrgica.
A cirurgia pode corrigir a forma. Mas a qualidade do tecido continua importando.
Com o passar dos anos, a perda gradual de colágeno faz com que os tecidos se tornem mais finos e menos elásticos. Gravidade, idade, oscilações de peso, gestações, amamentação e cirurgias anteriores também podem comprometer a capacidade natural de sustentação.
Não basta pensar apenas em reposicionar. É preciso pensar no tecido que continuará sustentando esse resultado.
Estudos citados pela fabricante apontam que, dentro de 10 anos após determinadas cirurgias plásticas, uma parcela relevante dos pacientes passa por um novo procedimento para revisão dos resultados.
Resultado cirúrgico e suporte tecidual precisam trabalhar juntos.
É justamente nesse ponto que GalaFLEX™ acrescenta uma nova possibilidade ao planejamento cirúrgico.
Suporte agora. Integração ao longo do tempo.
GalaFLEX™ é produzido em poli-4-hidroxibutirato — P4HB, um polímero biologicamente derivado utilizado na fabricação de dispositivos médicos bioabsorvíveis. Sua estrutura porosa e monofilamentar foi desenvolvida para permitir a integração progressiva com o tecido do próprio paciente.
Suporte imediato
Após o posicionamento cirúrgico, GalaFLEX™ oferece reforço ao tecido durante uma fase importante do processo de cicatrização.
Integração e novo colágeno
A estrutura aberta permite o crescimento de tecido através do scaffold e favorece a formação de novo colágeno. O suporte deixa de ser apenas do material e passa progressivamente para o próprio tecido.
Bioabsorção gradual
Ao longo de aproximadamente 18 a 24 meses, o P4HB é gradualmente absorvido pelo organismo por vias fisiológicas naturais. O scaffold deixa de permanecer no corpo, enquanto o novo tecido integrado assume progressivamente a função de suporte.
O objetivo não é deixar uma tela permanente. É ajudar o próprio tecido a se tornar o suporte.
Quando o scaffold desaparece, o tecido que se formou permanece.
Em estudos pré-clínicos utilizados pela fabricante, tecidos reparados com GalaFLEX™ apresentaram 2 a 4 vezes mais resistência que o tecido nativo , aproximadamente 12 meses após a implantação.*
GalaFLEX™ não foi desenvolvido apenas para sustentar. Foi desenvolvido para criar condições para que o tecido se reorganize ao redor desse suporte.
Suporte desde o início. O scaffold é posicionado pelo cirurgião para reforçar o tecido na região planejada.
Integração progressiva. Novo tecido começa a crescer através da estrutura porosa do GalaFLEX™.
O tecido assume cada vez mais o suporte, com formação e maturação de novo colágeno e transferência progressiva da carga do scaffold para o tecido integrado.
Bioabsorção. O P4HB é gradualmente absorvido pelo organismo.
O material é temporário. A estratégia é construir suporte através do próprio tecido.
*Dados pré-clínicos. Resultados pré-clínicos não necessariamente correspondem aos resultados clínicos individuais. As informações servem apenas como referência e não constituem garantia quanto ao resultado de um procedimento cirúrgico. Todos os resultados estão sujeitos às condições individuais de cada paciente e à variabilidade normal dos procedimentos clínicos.
Quando existe suporte, existe uma nova forma de pensar o resultado cirúrgico.
GalaFLEX™ reúne características desenvolvidas especificamente para o reforço de tecidos moles em cirurgia plástica e reconstrutiva.
Tecnologia por um período.
Suporte pensado para ir além dele.
Tecnologia desenvolvida a partir de um polímero utilizado em dispositivos médicos bioabsorvíveis.
Não foi desenvolvido para permanecer permanentemente no organismo.
Estrutura formada por um único filamento contínuo.
Permite crescimento e integração do tecido através do scaffold.
Reforça o tecido justamente no período em que ele está passando pelo processo de reparação.
O suporte é transferido gradualmente do scaffold para o tecido integrado conforme ocorre a bioabsorção.
Não. O GalaFLEX™ é bioabsorvível e seu P4HB é gradualmente absorvido pelo organismo, normalmente ao longo de aproximadamente 18 a 24 meses.
Durante esse período ocorre integração do tecido através da estrutura do scaffold, com formação de novo colágeno e transferência progressiva do suporte para o tecido.
Dados pré-clínicos demonstram que o tecido formado ao redor do GalaFLEX™ pode apresentar maior resistência que o tecido nativo. A resposta clínica, entretanto, pode variar de acordo com cada paciente, técnica cirúrgica e indicação.
A tecnologia possui aplicações em suporte e reforço de tecidos moles dentro da cirurgia plástica e reconstrutiva. A indicação e a técnica utilizadas devem sempre ser definidas pelo cirurgião responsável de acordo com o caso.
Não. GalaFLEX™ é uma ferramenta de suporte ao planejamento cirúrgico. A indicação, o posicionamento e a técnica permanecem sob responsabilidade do profissional.
Converse com seu cirurgião plástico sobre a necessidade de suporte adicional do tecido e se GalaFLEX™ pode ser considerado dentro do planejamento do seu procedimento.
A equipe Wave Medical pode fornecer informações comerciais sobre apresentações disponíveis, especificações e aquisição do GalaFLEX™.
O resultado começa na técnica. O suporte pode fazer parte da estratégia.
Se você é cirurgião, clínica ou hospital , converse com a Wave Medical para conhecer as configurações disponíveis e solicitar uma cotação.
Se você é paciente , fale com nossa equipe para entender melhor a tecnologia e quais informações levar para a conversa com seu cirurgião.
Atendimento direto com a equipe Wave Medical .